HomeForums » Algemeen » [LZP] Het leven zonder paarden

ISO9001, 13485, FDA: Q&R in de zaal?

Moderators: NadjaNadja, Essie73, Muiz, Polly, Telpeva, ynskek

Toevoegen aan eigen berichten
     
     
    Lielle

    Berichten: 66540
    Geregistreerd: 12-01-01

    ISO9001, 13485, FDA: Q&R in de zaal?

    Link naar dit bericht Geplaatst door de TopicStarter : 28-01-16 15:40

    Nog meer mensen hier die zich met deze onderwerpen (dagelijks) bezig houden? Ik ben sinds 2003 actief als kwaliteitsmanager voor een IT afdeling, en wil wel eens van gedachten wisselen hier.
    fleurtjeuh

    Berichten: 12290
    Geregistreerd: 24-05-11
    Woonplaats: Tussen het noorden en zuiden in nederland

    Re: ISO9001, 13485, FDA: Q&R in de zaal?

    Link naar dit bericht Geplaatst: 28-01-16 15:43

    Dit is echt Arabisch/ Chinees voor mij.. :p

    Maar ben wel nieuwsgierig, kan je het eens uitleggen? :)
    Dyanne_z

    Berichten: 411
    Geregistreerd: 04-12-12
    Woonplaats: Zoetermeer

    Link naar dit bericht Geplaatst: 28-01-16 15:47

    Ik werk bij een dienstverlener in de ICT .
    Wij zijn al een aantal jaar iso9001 en nen4400 gecertificeerd.
    Nicky91

    Berichten: 1824
    Geregistreerd: 27-11-14
    Woonplaats: Spijkenisse

    Link naar dit bericht Geplaatst: 28-01-16 15:49

    Ons bedrijf is wel ISO 9001 en ISO 14001 gecertificeerd en we zijn bezig met de 3e.
    Maar verder hou ik mij daar niet heel erg mee bezig.

    ISO 9001 is kwaliteit
    ISO 14001 is millieu en veiligheid

    Zijn certificaten die te behalen zijn voor je bedrijf.

    Bij ons is het een soort verplichting(scheepvaart) veel klanten eisen dat je minimaal ISO 9001 hebt.
    roxiie

    Berichten: 8022
    Geregistreerd: 22-09-05

    Link naar dit bericht Geplaatst: 28-01-16 17:23

    Hier, helaas verplicht voor mijn tentamen kwaliteitszorg :+
    Lielle

    Berichten: 66540
    Geregistreerd: 12-01-01

    Link naar dit bericht Geplaatst door de TopicStarter : 28-01-16 22:41

    ISO13485 is ook een standaard voor kwaliteitsmanagement maar dan specifiek voor medische apparaten (medical devices)
    FDA is zeg maar de Amerikaanse Voedsel- en Warenautoriteit en stelt oa de eisen voor medische systemen vast, waaraan je moet voldoen om in de USA te mogen leveren.

    Q&R = Quality and Regulatory, oftewel de ondersteunende functie die de eisen vanuit wet- en regelgeving (regulatory) en kwaliteit goede producten (Quality) vertaalt naar uitvoering in de processen.


    Iemand die dit ook leuk vindt, of ben ik de enige malloot hier?

    NEN4400 zegt me trouwens zo snel niets.

    /add
    even gegoogled, dat is ook logisch, ik werk voor een interne IT club.
    HomeForums » Algemeen » [LZP] Het leven zonder paarden